История

stirol_enter                 В 1996 году в Горловке было организовано фармацевтическое производство по  производству  твердых  лекарственных  форм. Проект нового фармацевтического предприятия в Горловке был выполнен Торонтским Институтом Фармацевтических Технологий (Канада) в полном соответствии с требованиями канадских (НРВ) и американских (FDA) требований международного стандарта GMP.

                 Завод введен в эксплуатацию с ассортиментом препаратов 4-х наименований:
-    Витамин С 500 мг апельсиновый, таблетки;
-    Кислота ацетилсалициловая 325 мг, таблетки,
-    Парацетамол 325 мг, таблетки;
-    Парацетамол 325 мг, капсулы
и проектной мощностью 5 миллиардов таблеток и капсул в год.

                 В феврале 1998 года в результате совместной работы с компанией Lloyd’s Register Quality Assurance Горловский завод «Фармация» был сертифицирован в рамках Международного сертификата качества ISO 9002. Позднее в состав компании «Стиролфарм» вошел завод по производству медицинской закиси азота «Авиценна» (производство медицинской закиси азота существует с 1966 года). Сертификат № N954427В.

                 В августе 1998 года компания «Стиролбиофарм» первой среди фармпредприятий постсоветского пространства получила сертификат на предмет соответствия Good Manufacturing Practice (Надлежащая производственная практика) согласно требованиям Всемирной Организации Здравоохранения и Европейского Экономического Сообщества. Сертификат №11287/38/98.

                 В  декабре  2000 года  Венгерский  Национальный  Институт  Фармации  сертифицировал  производство  медицинской  закиси  азота компании «Стиролбиофарм» в  соответствии  с  международными  стандартами  качества  GMP  (Good  Manufacturing  Practice).

                 В мае 2001г. открыто  производство  по  выпуску  жидких  стерильных  лекарственных  средств. Проект участка по производству жидких стерильных лекарственных средств осуществлен американской компанией «International Trade Clab, inc.» (Базовый инжиниринг фирмы «Cambridge Pharmaceuticals»). 16 ноября 1998 г. проект был одобрен советом по вопросам специальных экономических зон и специального режима инвестиционной деятельности в Донецкой области. Финансирование строительства осуществлялось при участии Государственного Инвестиционного Фонда Украины (в настоящее время Государственная инвестиционная компания Украины). Проектная мощность производства инъекционных препаратов и глазных капель в полимерной упаковке позволяет выпускать 20 млн. доз в год. Участок получил Свидетельство международных инспекторов из Германии (Donmed GmbH) в соответствии правилам для производства медикаментов и обеспечения их качества Европейского Союза, Международной Организации Здравоохранения и Конвенции   фармацевтической   инспекции   II 23.2-18102-UA-1 от 05.05.2002

                 В ноябре 2001 г. построена и введена в эксплуатацию Экспериментально – биологическая клиника  (виварий). Квалификация проекта вивария (DQ) выполнена французской фирмой “Сертифарм”, аудиторская проверка  французской фирмой «BETEN INGENIERIE».

                 В декабре 2006 г. в ходе проведения реструктуризации концерна Стирол,  компания «Стиролбиофарм» переименована в ООО «Стиролбиофарм».

В апреле 2009г. и в феврале 2011 предприятие сертифицировано на предмет соответствия требованиям надлежащей производственной практики Европейского Союза. Сертификаты  GMP   № ZVA/LV/2009/008H от 06.05.2009 и GMP   № ZVA/LV/2011/003H от 03.02.2011.

                 В сентябре 2011 г . введены в эксплуатацию три объекта «зеленой» энергетики:

- солнечный вакуумный коллектор (гелиосистема), аккумулирующий 98% солнечного излучения и обеспечивающая все бытовые помещения горячей водой,
- пирролизная отопительная система АТМОС, работающая на биотопливе, отходах производства и являющаяся альтернативой дорогостоящему газовому отоплению
- ветрогенерирующая установка «Евровинд» мощностью 15 кВт/ч, позволяющая частично перейти на самообеспечение предприятия электроэнергией.

Закуплено новое оборудование:
-    Двухкорпусной смеситель PharmaLand PV-B 100.
-    Таблеточные прессы «KILIAN ТХ 30», «HAV 75 BB».
-    Капсульная установка «PharmaLand PCF-3500 B».
-    Блистерные линии «Blipack», «Klockner СР-3» с  картонажной машиной «Klockner P-5/120.
что позволило значительно увеличить мощность предприятия.

                 27 марта 2013 был заложен первый камень строительного цеха по изготовлению твердых желатиновых капсул ООО «Стиролбиофарм».

                 В  мае 2013 года в ходе инспекционной проверки уполномоченной комиссии  Государственной службы Украины по лекарственным средствам был подтверждён сертификат GMP компании ООО «Стиролбиофарм».

                 Достоинства препаратов компании «Стиролбиофарм» известны украинским специалистам и потребителям уже 17 лет, и в течение последнего времени ассортимент лекарственных средств этой торговой марки расширяется, а спрос на них неуклонно растет.